Fragebogen – Medizinische Cannabisprodukte
1. Allgemeine Informationen
1.1 Für welche Produktkategorien interessieren Sie sich? Cannabisknospen Vollextrakte Destillate (z. B. THC, CBD, CBG) Isolate Sonstiges:
1.2 Wofür sind die Produkte vorgesehen? Direkter Verkauf an Apotheken Herstellung kundenspezifischer Formulierungen Weiterverarbeitung Export Sonstiges:
2. Qualitäts- & Zertifizierungsanforderungen
2.1 Welche Zertifizierungen sind zwingend erforderlich? EU-GMP GACP GDP ISO (z. B. ISO 9001, 13485): Sonstiges:
2.2 Welche Dokumente werden pro Charge benötigt? COA GMP-Zertifikate Chargenproduktionsberichte SDS Stabilitätsdaten Terpenprofil Sonstiges:
3A. Produktspezifikationen – Blüten
3a.1 Gewünschter Cannabinoidgehalt (%): THC % CBD % Ratio: >20%
Toleranzbereich: ±10 %
3a.2 Bevorzugte Sorte(n) oder Phänotypen?
• Maximale Restfeuchtigkeit: 11 %
3a.3 Müssen die Blüten beim BfArM (Bundesopiumstelle) registriert werden? Ja Nein Nicht unbedingt, wenn die Qualität usreichend ist Nicht zutreffend
3a.4 Terpenprofil relevant? Ja (bitte angeben): Nein Nicht zutreffend
3B. Produktspezifikationen – Extrakte & Destillate
3b.1 Bevorzugte Konzentrationen (%): THC % CBD % CBG % CBN % CBC %
3b.2 Verarbeitungsstufe: Roher Vollextrakt Teilweise gereinigtes Öl Destillat Isolat Wasserlöslich
3b.3 Trägerstoffe: MCT Ethanol Pflanzenöl Lösemittelfrei Sonstiges:
• Restlösungsmittel: max. gemäß ICH-Richtlinien (z. B. <5000 ppm für Ethanol)
3b.3 Terpenanreicherung gewünscht? Ja Nein Nicht zutreffend
3C. Produktspezifikationen – Bestrahlung / Mikrobiologische Sicherheit
3c.1 Ist eine Bestrahlung erforderlich? Ja Nein Abhängig vom mikrobiellen Status Nicht zutreffend
3c.2 Methode: Gamma Elektronenstrahl Sonstiges: Isolat
Dosis (max. kGy) (EU-Maximum: 10 kGy – Standard typischerweise 7–10 kGy)
3c.3 Soll die Bestrahlung im COA dokumentiert werden? Ja Nein Nicht zutreffend
3c.4 Alternativen akzeptabel? Ja (z. B. UV-C, Ozon) Nein Nicht zutreffend
• Mikrobiologische Grenzwerte (gemäß Ph. Eur.):
4. Mengen & Logistik
4.1 Anfangsvolumen:
4.2 Geplantes monatliches Einkaufsvolumen:
4.3 Bevorzugte Verpackung: Vakuumversiegelt Kanister Glas Individuell:
4.4 Minimale Haltbarkeit (empfohlen mindestens 6–12 Monate):
4.5 Kühlkette Ja Nein Nicht zutreffend
5. Import & Regulierung
5.1 Haben Sie eine Einfuhrlizenz nach §72 AMG/BtMG? Ja Nein Nicht zutreffend
5.2 Benötigen Sie Unterstützung bei Import/Registrierung? Ja Nein Nicht zutreffend
5.3 Dokumentationspflichten pro Charge? Ja Nein Nicht zutreffend
6. Preise & Vertragsrahmen
6.1 Preiserwartungen:
6.2 Zahlungsbedingungen: Vorkasse Akkreditiv Sonstiges:
6.3 Interesse an Rahmenverträgen? Ja (Laufzeit:) Nein Nicht zutreffend
6.4 Interesse an Exklusivlieferverträgen? Ja Nein Nicht zutreffend
7. Zusammenarbeit & Sonstiges
7.1 Regelmäßige Muster gewünscht? Ja Nein Nicht zutreffend
7.2 Technische Unterstützung erforderlich? Ja Nein Nicht zutreffend
7.3 White-Label- / Co-Branding-Optionen? Ja Nein Nicht zutreffend
Anhang: Abkürzungen
• AMG – Arzneimittelgesetz
